Mambisa en el camino para su autorización
Autor: Redacción Digital (Tomado de Radio Reloj)
Songo – La Maya 1 abr 2022.- El candidato vacunal Mambisa se encuentra actualmente en culminación de ensayos clínicos para solicitar ante el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, el autorizo de uso de emergencia como dosis de refuerzo.
Mambisa, cuya vía de administración es intranasal, forma parte de dos estudios, ambos combinados con la vacuna Abdala, para personas que no han recibido ningún inmunógeno anteriormente y otro en personas sanas con un esquema previo de vacunación primaria.
Iglemis Figueroa, investigadora principal del estudio, explicó que se trata de un ensayo fase I-II, cuya fase I ya finalizó con éxito, demostrando la seguridad del candidato vacunal.
Inicialmente, el Hospital Ameijeiras fue el único sitio clínico habilitado para el ensayo, luego se hizo necesario abrir otros espacios en las provincias de Pinar del Río, Camagüey y Santiago de Cuba.
Muy cerca del final
El estudio clínico del inmunógeno cubano Mambisa ya se acerca a la fase final después de ingentes esfuerzos de sus creadores y de las autoridades sanitarias del país.
Sobre el objetivo de este estudio clínico, el doctor en Ciencias Gerardo Guillén Nieto, director de Investigaciones Biomédicas del CIGB, detalló que el propósito final es poder obtener el autorizo de uso de emergencia de las vacunas Mambisa y Abdala como dosis de refuerzo en los convalecientes.
En cuanto al ensayo clínico en voluntarios sanos, previamente inmunizados, el doctor Guillén Nieto declaró que en este se incluyeron 2 mil 220 sujetos que recibieron el esquema inicial de vacunación.
Mambisa, destacó el especialista, es uno de los 11 candidatos vacunales en el mundo que han llegado a la fase de estudios clínicos y que usan la ruta de administración nasal, además de ser el único obtenido por ingeniería genética.
